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  《沈阳药科大学学报》由辽宁省教育厅主管、沈阳药科大学主办的报道药学领域科研成果及科技信息的专业性学术期刊。创刊于1957年10月,月刊,国内外公开发行 ...

HPLC法测定盐酸乐卡地平的有关物质

作者:李丹 王淑君 于海伟 徐莹

关键词: 高效液相色谱法 盐酸乐卡地平 有关物质

摘要:目的建立高效液相色谱法测定盐酸乐卡地平原料药的有关物质。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为0.15 mol·L^-1的高氯酸钠(用1%高氯酸调解pH值3.6)-乙腈(V∶V=49∶51),流速为1.5 mL·min-1,检测波长为220 nm,进样量为20μL,柱温为25℃。结果杂质1、杂质2、杂质3、杂质4、杂质5、杂质6、杂质7、杂质8、杂质9的检测限分别为2.0×10^-3、4.0×10^-2、3.0×10^-3、3.0×10^-3、5.0×10^-3、3.0×10^-3、4.0×10^-3、8.6×10^-2、2.2×10^-2mg·L^-1;定量限分别为6.0×10^-3、1.5×10^-3、9.0×10^-3、9.0×10^-3、1.4×10^-2、2.3×10^-2、1.5×10^-2、2.9×10^-2、4.0×10^-3 mg·L^-1。杂质1-杂质9均在质量浓度0.05~1.0 mg·L^-1内线性关系良好,相关系数r≥0.998(n=5);杂质1-杂质9的平均回收率分别为96.1%、101.1%、101.1%、103.0%、100.9%、99.6%、96.0%、97.3%和104.9%(n=9)。结论该方法可用于盐酸乐卡地平原料药有关物质的测定。


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