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  《沈阳药科大学学报》由辽宁省教育厅主管、沈阳药科大学主办的报道药学领域科研成果及科技信息的专业性学术期刊。创刊于1957年10月,月刊,国内外公开发行 ...

妥洛特罗贴片两种含量测定方法的比较

作者:耿冰洁 王龙江 张影 王越 王慧佳 李清

关键词: 妥洛特罗贴片; 含量测定; 高效液相色谱法; 气相色谱法; t-检验;

摘要:目的采用高效液相色谱(HPLC)法和气相色谱(GC)法对妥洛特罗贴片的含量进行测定并比较,为贴片的质量控制提供科学有效的分析方法。方法 HPLC法:采用Agilent InfinityLab Poro-shell 120 SB-C18色谱柱(100 mm×4. 6 mm,2. 7μm);以乙腈-5 mmol·L-1磷酸二氢钾水溶液(p H 2. 4)(体积比20∶80)为流动相;检测波长为215 nm;柱温为25℃。GC法:采用Agilent DB-1色谱柱(30 m×0. 250 mm,0. 25μm);进样口温度为220℃;检测器温度为230℃;柱温180℃保持8 min;流速为2. 0 mL·min-1;分流比为20∶1。结果 HPLC法和GC法的专属性、检测限、定量限、线性、重复性、准确度、溶液稳定性及耐用性验证均符合要求,两种方法测得三批妥洛特罗贴片的含量均在95. 0%~97. 5%内。结论两种方法均可准确有效地测定妥洛特罗贴片的含量,且t-检验表明两种方法测得结果无显著性差异。HPLC法测定妥洛特罗的灵敏度比GC法高,低浓度样品或溶剂系统含水的样品宜选用HPLC法,高浓度样品可选用GC法测定。


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