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高效液相色谱法同时测定帕博西尼胶囊中5种有关物质

作者:李帅 罗林 张卫锋 赵春杰

关键词: 帕博西尼胶囊; 有关物质; 高效液相色谱法;

摘要:目的采用高效液相色谱法,建立一种帕博西尼胶囊有关物质的检测方法。方法色谱柱为Ultimate XB C18(250 mm×4. 6 mm,5μm);流动相A:体积分数0. 1%三氟乙酸-水溶液,流动相B:乙腈-水-三氟乙酸(体积比70∶30∶0. 1)溶液,进行梯度洗脱;检测波长:290 nm;进样体积:10μL;流速:1. 0 m L·min-1;柱温:35℃;运行时间:50 min。结果杂质WB001-A、WB001-B、WB001-E、WB001-F、WB001-1和帕博西尼的定量限分别为27. 0、63. 0、42. 0、26. 0、27. 0、18. 0μg·L-1,线性范围分别为0. 09~0. 59 mg·L-1、0. 11~0. 71 mg·L-1、0. 07~0. 47 mg·L-1、0. 09~0. 58 mg·L-1、0. 09~0. 60 mg·L-1和0. 09~0. 61 mg·L-1,平均回收率分别为96. 79%、101. 18%、97. 23%、100. 75%和103. 56%。结论本方法可准确检测帕博西尼胶囊的有关物质。


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