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双氯芬酸钠滴眼液中杂质的分析

作者: 沈小玲    广东省轻工业高级技工学校 广东广州510315

关键词: 双氯芬酸钠滴眼液 杂质谱 有关物质 杂质溯源分析 质量控制

摘要:目的 研究双氯芬酸钠滴眼液的杂质谱,进而分析杂质来源,寻找控制杂质的策略。方法 采用高效液相色谱法分析双氯芬酸钠滴眼液的杂质谱,并比较其变化。结果 双氯芬酸钠原料性质稳定,原料杂质决定于合成工艺,制剂过程中杂质谱无变化。双氯芬酸钠滴眼液中杂质易降解,其中杂质B、C需重点检测和控制。结论 通过对双氯芬酸钠滴眼液杂质谱的分析可以有目的地控制一些杂质,为质量控制提供参考。


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