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     《沈阳药科大学学报》是由沈阳药科大学主办的学术性医药类科技期刊,主要报道国内外药剂、药物化学、化学工程与技术、化学生物学、药物分析、药理、环境科学、临床药学、生物药学、食品药学、药事管理、中药研究、医疗器械等学科领域的科技动态和科研成果。本刊国内外公开 ...

HPLC法测定吗替麦考酚酯有关物质的含量

作者: 张长军 张贵民 于治国    沈阳药科大学药学院 辽宁沈阳110016 鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药技术研究中心 山东临沂276006

关键词: 吗替麦考酚酯 有关物质 高效液相色谱法

摘要:目的 建立高效液相色谱法测定吗替麦考酚酯有关物质的含量。方法 色谱柱为Zorbax SB-C_8(250mm×4.6mm,5μm)柱,流动相为乙腈-体积分数0.3%三乙胺溶液(用稀磷酸调节pH为5.3)(体积比为35∶65),流速为1.5mL·min^-1,检测波长为250nm。结果 吗替麦考酚酯及其有关物质A、B、D、E、F、G及H在各自的质量浓度内与峰面积线性关系良好(r〉0.999);有关物质与主成分色谱峰均具有良好的分离度,强制降解试验中各杂质均获得基线分离,表明本方法专属性良好;精密度、稳定性及回收率试验的相对标准偏差RSD均不大于2.0%。结论 本方法具有可用于吗替麦考酚酯的有关物质检查。


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