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HPLC法测定复方沙坦酯片的含量

作者: 李娜 邸欣 王鑫 刘有平    沈阳药科大学药学院 辽宁沈阳110016

关键词: 复方坎地沙坦酯片 含量测定 高效液相色谱法

摘要:目的建立测定复方坎地沙坦酯片含量的HPLC法,为制剂的质量控制提供有效的分析方法。方法采用Zirchrom Kromasil ODS-1色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-20mmol·L-1磷酸二氢钾(体积比为52∶26∶22),流速为0.8 mL·min-1,检测波长为238 nm,进样量为20μL,柱温为室温。结果在选定的色谱条件下苯磺酸氨氯地平、坎地沙坦酯能良好分离;苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平浓度计)和坎地沙坦酯质量浓度分别在4.00-6.00和6.40-9.60 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系(相关系数r分别为0.999 1和0.999 4);平均回收率分别为99.4%(RSD=0.7%)和100.2%(RSD=0.4%)。结论建立的方法简便、快捷、准确,适合复方坎地沙坦酯片中两种成分的同时测定。


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